Co to jest badanie kliniczne?

Badania kliniczne to badania naukowe prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa leków. Bez badań klinicznych nie byłoby nowych terapii, a nasza wiedza na temat chorób i sposobów ich leczenia byłaby zdecydowanie mniejsza. Badania kliniczne są regulowane prawem a ich przeprowadzenie wymaga zgody właściwych urzędów.

więcej
Co to jest badanie kliniczne?

Fazy badań klinicznych

FAZA I - wstępne badania nad bezpieczeństwem i właściwościami farmakologicznymi leku, obejmujące około 50-100 zdrowych uczestników FAZA II - badania nad określeniem dawki, wstępna analiza bezpieczeństwa i skuteczności leku, obejmuje około 300-600 pacjentów z konkretnym typem dolegliwości FAZA III - najdłuższy i najbardziej kosztowny etap, obejmujący od około 1000 do ok. 3000 pacjentów, którego celem jest potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku,  co umożliwia rejestrację i wprowadzenie go na rynek FAZA IV - dalsze badania po rejestracji leku, w celu potwierdzenia jego długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa        

więcej
Fazy badań klinicznych

Dlaczego warto wziąć udział w badaniu klinicznym

Uczestnictwo w badaniach klinicznych umożliwia pacjentowi korzystanie z nowoczesnych metod i produktów medycznych, do których nie mają dostępu pacjenci leczeni w ramach standardowych świadczeń, dostępnych na rynku medycznym. Osoby o podobnych schorzeniach ale nie biorące udziału w badaniach klinicznych, będą miały szansę na terapię takimi metodami najwcześniej za kilka lat.

więcej
Dlaczego warto wziąć udział w badaniu klinicznym

O nas

Jesteśmy ośrodkiem badań klinicznych zlokalizowanym w Radomiu. Od 2000 roku prowadzimy badania kliniczne II-IV fazy zgodnie z zasadami ICH GCP oraz obowiązującymi przepisami prawa w profesjonalnie wyposażonym obiekcie. Zapewniamy kompleksową obsługę w zakresie prowadzenia badań klinicznych poprzez koordynowanie oraz administrację badań klinicznych przez osoby posiadające certyfikaty ICH-GCP, opracowanie, prowadzenie i realizacja badań obserwacyjnych. Braliśmy udział w ponad 30 projektach, w których uczestniczyło kilkuset pacjentów.

 

Specjalizujemy się w badaniach klinicznych w niżej wymienionych wskazaniach:

  • Cukrzyca T 1
  • Cukrzyca T 2
  • Powikłania cukrzycy
  • Cukrzyca ciążowa
  • Cukrzyca w ciąży
  • Przewlekła choroba nerek
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Makroangopatia cukrzycowa
  • Choroba wieńcowa
  • Stan po udarze mózgu
  • Dislipidemia
  • Otyłość

 

Zapraszamy Państwa do kontaktu.